本期话题为大家介绍三九GAP中药材生产示范基地之鱼腥草基地,首先小编带大家了解一下基地总体情况。
一、道地的药材,原质原味
单味中药配方颗粒在原料药材来源控制上,均以国家认可的标准来源产地、采收季节、炮制规范进行选材,并对生产用的中药材和饮片进行严格的品种鉴定,对于多基原药材,明确基原,通过一系列措施从源头控制和保障原料药材的质量。
公司在四川雅安的雅安三九中药材科技产业化有限公司(成立于年10月),专门从事中药材生产和GAP基地建设,通过控制影响中药材质量的各种环节和因素,确保中药材“真实、安全、稳定、有效”。目前公司已有鱼腥草、麦冬、附子、人参、红花、野菊花、鸡血藤7个基地通过中药材GAP认证,基地建设工作处于国内领先水平,属于配方颗粒行业GAP种植区域及品种最多的企业。
公司先后承担了国家科技部、工信部、四川省科技厅等相关科研项目11个,取得成绩如下:
四川省科技进步二等奖2个:1、项目名称:鱼腥草规范化种植及鱼腥草注射液研究及产业化(获得时间:年)2、项目名称:川产地道中药材附子良种选育及规范化种植技术研究与产业化(获得时间:年)
成果2项:川牛膝规范化种植研究及应用推广,省成果登记号:Y、川麦冬规范化种植研究及应用推广,省成果登记号:Y.
地方标准3个:起草完成了《无公害农产品鱼腥草》(NB.-)、《无公害鱼腥草产地环境条件》(NB.-)、《无公害鱼腥草栽培及采收加工技术》(NB.-)。
选育基地药材新品系3个(鱼腥草、附子、川牛膝)和中药材生产专用肥3个(麦冬、鱼腥草、附子)。
通过国家GAP认证基地7个:鱼腥草、麦冬和附子分别于年3月、年1月、年12月通过国家GAP认证,指导甘肃岷归中药材科技有限公司当归基地通过GAP认证,其余四个基地认证时间详见基地认证表1。
申请专利6项:鉴别川牛膝道地药材的核苷酸序列和方法:申请号为10148091.8;一种川附子组织培养及快速繁殖方法:申请号为10306725.8;一种川牛膝繁育方法:.5;一中乌头繁殖方法:10312589.8;一种提高乌头种子发芽率的方法:10312695.6;川牛膝药材指纹图谱构建方法及其标准指纹图谱:60056.5。
国家一级期刊、核心期刊发表文章6篇、专著1部。
二、严格的质控,安全有效
基于《中华人民共和国药典》版的规定,公司修订了个品种的企业质量标准,在炮制、制法、性状、薄层鉴别、检查、含量测定、微生物等各个方面制定了相应的质量控制标准。
按照国家药监局对配方颗粒项目的要求,公司在广东省药检所的大力支持下,共同推进配方颗粒质量标准复核工作。至年底,公司个品种通过广东省药品检验所的质量标准复核和检验,取得了复核和检验报告。年在广东省药监局领导下,公司与广东省药品质量研究所合作开展了个配方颗粒质量标准研究,重新起草质量标准,将率先建立中药配方颗粒地方标准。
为保证产品质量,公司从源头把关,分别对药材(饮片)、中间体(提取物)、成品三个阶段按照已建立的质量控制标准进行检验,保障中药配方颗粒质量,确保产品的安全、有效和稳定。
1、药材(饮片)检验:严格按照《中华人民共和国药典》版有关标准检验,无国家标准的地方性品种按照地方法定标准检验。
2、原药材供应商的质量控制:稳定的供应商、稳定的药材产地,保证药材的道地性,已有少部分药材来源于GAP基地。
3、半成品检验:严格按照企业标准检验,检验项目主要有水分、溶化性、鉴别、含量测定等。
4、成品检验:严格按照企业标准检验,检验项目有性状、水分、粒度、溶化性、装量差异、薄层鉴别、含量测定、微生物等。
接下来是本期话题的主要部分——雅安的鱼腥草基地:
位于四川省雅安市雨城区严桥镇的鱼腥草基地是雅安三九中药材科技产业化有限公司建立的8个基地之一,基地规模余亩。自年开始公司依托四川农业大学等科研院所的力量,先后完成GAP科研项目70余个。目前生产出的产品符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,高于《药典》(版)标准。该基地于2年11月19-21日正式通过国家食品药品监督管理局首批GAP认证。产品不仅能满足雅安三九药业有限公司中药注射剂原料需要,还销往其他生产厂家和医药单位。
鱼腥草为三白草科蕺菜属植物蕺菜,具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋等功能。鱼腥草基地建立于年,属于“四川省重大科技攻关项目”,基地空气、土壤、农田灌溉水适宜,具有年产种茎约0吨、年产鲜鱼腥草00吨、干鱼腥草吨的生产能力。基地与四川农业大学合作,先后完成多个实验项目,形成了鱼腥草的规范化种植化技术、鱼腥草标准操作规程以及相应的质量标准和质量管理体系。在鲜鱼腥草质量研究方面,分别进行不同资源鱼腥草挥发油成分研究、鱼腥草挥发油成分研究、鱼腥草挥发油化学型与遗传关系研究、鲜鱼腥草指纹图谱及质量标准研究、重金属、农药残留等有害物质研究,并按照制定质量标准进行全面质量监控、检验。
鱼腥草
功效:清热解毒、利尿通淋、消炎
性味:性寒、味辛
营养成分:鱼腥草素月桂醛槲皮甙蕺菜碱
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